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Cofemer elimina barreras regulatorias a dispositivos médicos

13/07/2011 04:11 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

El director de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Cofemer)informó la liberación de carga regulatoria aplicada a mil 200 dispositivos médicos. Para este fin las empresas del ramo erogaban dos mil 800 millones de pesos. Alfonso Carballo Pérez, director de la Cofemer, detalló que ahora estos recursos podrán destinarse a actividades productivas. Las autoridades regulatorias y sanitarias del país disminuyeron la carga regulatoria de dispositivos médicos que no implican riesgos para la salud, como vendaje o enjuagues bucales, que implicará mejores precios al público. Esta decisión se tomó a partir de que ambas instancias identificaron una serie de riesgos para establecer una regulación diferenciada. Carballo Pérez dijo que esta regulación permitirá un acceso mas rápido a estos productos médicos, que por los actuales costos de regulación generan barreras de entrada. En el marco del seminario sobre Regulación basada en Riesgo, el funcionario comentó que algunos registros para dispositivos médicos que no implican riesgo a la población y que antes tardaban meses, ahora se reducen a cero, lo que hace más eficaz a la industria. En su oportunidad, el titular de la Cofepris, Mikel Andoni Arriola, adelantó que en los primeros días de agosto, la dependencia publicará la lista de los dispositivos médicos que entran en la nueva desregulación. Enfatizó que no se puede tratar a un cepillo de dientes como si fuera una prótesis de rodilla, por lo que se estableció una regulación diferenciada para los distintos dispositivos médicos. Dejo en claro que en esta desregulación no se salto ningún proceso sanitario, por lo que se avala al cien por ciento la calidad de estos productos médicos. El titular de la Cofepris indicó que entre los productos desregulados están vendas elásticas, pastas, productos anticaspa, vendajes, soportes para hernias, entre otros, que representan el 13 por ciento de los dispositivos médicos que existen en el mercado. Otros instrumentos médicos como las prótesis, mecanismos de diagnostico de enfermedades o de escaneo, seguirán cumpliendo con la actual regulación, especificó.


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