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Desregularán dispositivos médicos de bajo riesgo para la salud

08/12/2011 06:30 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

La Cofemer dio luz verde a una lista de más de mil 600 dispositivos médicos que quedarán exentos de registro sanitario, lo que permitiría liberación de recursos económicos por más de 18 mil millones de pesos por concepto de ahorros de carga administrativa. La Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Cofemer) emitió el dictamen final del acuerdo por el que se da a conocer el listado de insumos para la salud considerados como de bajo riesgo para efectos de obtención del registro sanitario, remitido por la Secretaría de Salud (SSA). El objetivo, explica, es eliminar las cargas regulatorias que enfrentan estos dispositivos, cuya seguridad y eficacia está debidamente comprobada y sustentada por fuentes científicas o que por su naturaleza y características no deben ser considerados insumos para la salud. También busca simplificar las regulaciones impuestas a otros 96 productos cuyo uso implica un riesgo mínimo para los usuarios, abunda el organismo. De esta manera, subraya que las empresas dedicadas a la fabricación, importación y comercialización de mil 669 dispositivos que habrán de desregularse quedarán exentas de la obligación de contar con el registro sanitario y el permiso previo de importación. Menciona que el anteproyecto simplifica los requisitos que deben entregar los particulares para la obtención del registro sanitario y del permiso previo de importación de 96 dispositivos médicos. Lo anterior, indica, en virtud de que el riesgo asociado a su uso es mínimo, por lo que no requieren ser sujetos de una revisión previa a su comercialización tan rigurosa por parte de la autoridad sanitaria. De esta forma, la Cofemer precisa que los mil 669 dispositivos médicos que serán desregulados podrán ser colocados de inmediato en el mercado nacional para su utilización, pudiendo ser usados de forma oportuna en la atención médica de los pacientes que requieran de esos productos en su tratamiento. Advierte que debido a que las empresas que fabrican, distribuyen y/o comercializan estos artículos no deberán erogar recursos económicos a su registro, pudiera observarse una reducción de los precios a los cuales se ofertan dichos artículos. Menciona que como resultado de la formalización del anteproyecto será posible observar una liberación de recursos mayor a los 18 mil millones de pesos, derivada del ahorro de la carga administrativa. Lo anterior, además del costo de oportunidad que representa para la industria el cumplimiento de las obligaciones señaladas en la Ley, respecto a la obtención del registro sanitario y el permiso previo de importación (para los productos de origen extranjero), agrega la Cofemer.


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