Globedia.com

×

Error de autenticación

Ha habido un problema a la hora de conectarse a la red social. Por favor intentalo de nuevo

Si el problema persiste, nos lo puedes decir AQUÍ

×
×
Recibir alertas

¿Quieres recibir una notificación por email cada vez que Sociedad Mexicana escriba una noticia?

Entrega Cofepris certificados a compañías como terceros autorizados

10/01/2012 11:57 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) entregó hoy a cinco compañías los certificados que los acredita como Terceros Autorizados, para auxiliar a la autoridad sanitaria en la predictaminación de registros de medicamentos. El titular de este organismo de la Secretaría de Salud (SSA), Mikel Arriola, explicó que también podrán autorizar dispositivos médicos y verificación de plantas farmacéuticas. En un comunicado, destacó que con esta política pública, que se pone en marcha por primera vez, se dará la aprobación de los insumos para la salud que requieren los mexicanos. Señaló que el objetivo es contar con un mercado farmacéutico mejor abastecido y más competitivo, lo que redundará en menores precios para las consumidores. De esta manera, abundó, se acelerará la autorización sin perjuicio de las facultades legales de la dependencia como autoridad encargada de autorizar y emitir los registros sanitarios en la República mexicana. Arriola Peñalosa señaló que se estima que estas unidades de verificación inicien operaciones en febrero y reiteró que el objetivo de éstas es coadyuvar con la Cofepris para la emisión de Registros Sanitarios. De esta manera, reiteró, se reducen los tiempos de respuesta para la industria farmacéutica en México, lo cual beneficiará al país, ya que habrá mayor disponibilidad de medicamentos para la atención de enfermedades de los mexicanos. Al entregar los certificados dijo que el esquema de Terceros Autorizados para la integración de expedientes se inscribe dentro de la estrategia para generar un mercado farmacéutico más competitivo con las opciones terapéuticas más innovadoras y con menores precios para el consumidor. De conformidad con la convocatoria emitida en 2011, las áreas técnicas de la Cofepris analizaron las solicitudes recibidas y, después de verificar el cumplimiento de los requisitos, fueron autorizadas las primeras unidades de verificación. Estas unidades serán auxiliares en el control sanitario para la elaboración del dictamen del Registro Sanitario de Medicamentos, de Dispositivos Médicos y para visitas de verificación a Establecimientos. Los nombres de los Terceros Autorizados son: Corporación Verificadora de Sistemas y Servicios, defi Latina Health Care, Unidad Certificada de Verificaciones Sanitarias Univerix, Cofa Integral, y Normalización y Certificación Electrónica. Estas unidades fueron evaluadas bajo los lineamientos y requisitos establecidos en las Convocatorias publicadas el 30 de junio de 2011 y el 6 de julio de 2011, de las cuales se seleccionaron solo aquellas que cumplieron con los estándares establecidos por esta Comisión. Sólo fueron autorizados aquellos que aprobaron todas las evaluaciones a que fueron sometidos las unidades y sus aspirantes. El comisionado federal indicó que el compromiso de la Cofepris es capacitar de manera específica a todas las unidades de Verificación Terceros Autorizados en los rubros en los cuales fueron acreditados, para que haya una homologación de criterios que aplicarán estas.


Sobre esta noticia

Autor:
Sociedad Mexicana (21910 noticias)
Visitas:
265
Tipo:
Reportaje
Licencia:
Copyright autor
¿Problemas con esta noticia?
×
Denunciar esta noticia por

Denunciar

Comentarios

Aún no hay comentarios en esta noticia.