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Lanza Cofepris convocatoria para intermediarios en control de fármacos

10/07/2011 05:58 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

Con el fin de que personas físicas y morales contribuyan en las acciones de control y vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos, para que cumplan con los estándares de calidad y la legislación mexicana, la Cofepris lanzó tres convocatorias para que funjan como terceros intermediarios. En un comunicado, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de la Secretaría de Salud (SSA) informó que las tres convocatorias se publicaron en el Diario Oficial de la Federación. Detalló que las convocatorias están dirigidas a personas físicas y morales, interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos y dispositivos médicos, así como en la verificación de laboratorios nacionales y multinacionales. “Es la primera vez que la SSA, a través de la Cofepris, convoca a los particulares a participar como apoyo de la autoridad en la primera fase de la regulación de insumos para la salud y establecimientos comerciales en México”, precisó el comisionado nacional Mikel Arriola. El funcionario explicó que las convocatorias a Terceros Autorizados, publicadas el 30 de junio y 6 de julio, fueron avaladas por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Cofemer). “Tienen el propósito fundamental de acelerar la aprobación de medicamentos y dispositivos médicos que requieren los mexicanos, lo que se traducirá en un mercado farmacéutico más competitivo y con menores precios”, precisó. Arriola Peñalosa consideró que los Terceros Autorizados agilizarán las visitas de verificación sanitaria de establecimientos, reduciendo costos y tiempo al órgano regulador y las empresas. Todos los interesados, precisó, deberán contar con un sistema de gestión de calidad basado en normas internacionales, la capacidad técnica, material, humana y financiera. Asimismo deberán contar con las instalaciones, equipo y tecnología para llevar a cabo las pruebas, estudios, verificaciones y demás actividades para emitir los predictámenes correspondientes. “Ninguno de los interesados deberá estar sujeto a influencia directa por algún fabricante, comerciante o persona moral mercantil de los procesos y productos a evaluar”, aclaró el comisionado. La autorización para fungir como Tercero Autorizado tendrá una vigencia de dos años y podrán emitir predictámenes de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos, pero la Cofepris mantendrá siempre el control y la última palabra en la regulación sanitaria. La Cofepris recibirá las solicitudes un mes después de la publicación de la convocatoria y procederá a revisar si los interesados cumplen con los requisitos.


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