Globedia.com

×

Error de autenticación

Ha habido un problema a la hora de conectarse a la red social. Por favor intentalo de nuevo

Si el problema persiste, nos lo puedes decir AQUÍ

×
×
Recibir alertas

¿Quieres recibir una notificación por email cada vez que Sociedad Mexicana escriba una noticia?

Publican reformas a reglamento de insumos sobre biotecnológicos

19/10/2011 06:30 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

La Secretaría de Salud publicó el decreto por el que se modifican y adicionan diversas disposiciones del Reglamento de Insumos para la Salud en materia de Biotecnológicos, que la víspera firmara el presidente Felipe Calderón. En el documento difundido a través del Diario Oficial de la Federación se precisa que han sido reformados los Artículos 81, 113 y 177, así como la denominación del Capítulo VIII del Título Segundo. Asimismo se adicionan al Artículo 2 las fracciones II Bis, III Bis, VII Bis 1, VII Bis 2, VII Bis 3, X Bis, XIII Bis 1, XIII Bis 2 y XIII Bis 3; también el Artículo 24 Bis; la fracción I Bis y un último párrafo al Artículo 31, así como los Artículos 81 Bis; 138 Bis, y el 177 en sus Bis 1, 2, 3, 4 y 5. El texto precisa que se considera biofármaco a toda substancia que haya sido producida por biotecnología molecular, que tenga actividad farmacológica, que se identifique por sus propiedades biológicas, físicas y químicas, además de que reúna las condiciones para ser empleada como principio activo de un medicamento biotecnológico. Éste último, añade, es toda sustancia que haya sido producida por biotecnología molecular, con efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y que se identifique como tal por su actividad farmacológica y propiedades físicas, químicas y biológicas. Los establecimientos que fabriquen biofármacos y medicamentos biotecnológicos requerirán instalaciones de acuerdo a los procesos que realicen y, en su caso, contar con áreas separadas para cepas o líneas celulares, animales o vegetales, y contar con licencia sanitaria. En términos de lo que establece la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, la Secretaría de Salud adecuará y actualizará las Normas Oficiales Mexicanas correspondientes a lo establecido por este ordenamiento. Aquellos trámites de solicitud de registro cuya resolución se encuentre pendiente al momento de la entrada en vigor del presente decreto, se resolverán conforme a la normatividad vigente al momento de su presentación, abundó.

Más sobre

Sobre esta noticia

Autor:
Sociedad Mexicana (21910 noticias)
Visitas:
96
Tipo:
Reportaje
Licencia:
Copyright autor
¿Problemas con esta noticia?
×
Denunciar esta noticia por

Denunciar

Comentarios

Aún no hay comentarios en esta noticia.